Χρησιμοποιείται από το NHS
Το εμπιστεύονται 12.000 χρήστες
Χρησιμοποιείται σε περισσότερες από 100 κλινικές
Δώστε στους ασθενείς σας έναν άλλο αποτελεσματικό τρόπο αντιμετώπισης της κατάθλιψής τους. Χρησιμοποιείται ως αυτόνομη θεραπεία ή συνδυάζεται με υπάρχοντα πρωτόκολλα.
Το tDCS είναι σημαντικά ανώτερο από τα placebo και ακόμη πιο αποτελεσματικό όταν συνδυάζεται με ένα SSRI σε κλινικές δοκιμές.
Παρακολουθήστε και βελτιστοποιήστε το σχέδιο θεραπείας με την ψηφιακή μας πλατφόρμα. Διατίθεται μόνο για γιατρούς.
Υπάρχει συσχέτιση μεταξύ της μειωμένης δραστηριότητας στον ραχιαίο προμετωπιαίο φλοιό και της κατάθλιψης.
Το Flow λειτουργεί με τη χρήση tDCS (διακρανιακή διέγερση συνεχούς ρεύματος) για να διεγείρει τον εγκέφαλο και να βοηθήσει στην αποκατάσταση της δραστηριότητας του, ανακουφίζοντας από τα καταθλιπτικά συμπτώματα.
Η συσκευή Flow, χρησιμοποιείται συνήθως 3-5 φορές την εβδομάδα από τον ασθενή στο σπίτι και κάθε συνεδρία διαρκεί 30 λεπτά.
Οι γιατροί επιβλέπουν την τήρηση και τροποποιούν το θεραπευτικό πρωτόκολλο μέσω μιας ψηφιακής πλατφόρμας.
Μια μεγάλη, τυχαία δοκιμή tDCS, ελεγχόμενη με placebo, έδειξε ότι η συσκευή Flow tDCS ήταν ανώτερη από την ψευδή διέγερση για τη θεραπεία της Μείζονος Καταθλιπτικής Διαταραχής (MDD).
Τα αποτελέσματα με βάση το MADRS (Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale) δείχνουν ύφεση 57,5% (έναντι 29,8% placebo) και ποσοστό ανταπόκρισης 62,7% (έναντι 32,2% placebo) την 10η εβδομάδα.
Τα πλήρη αποτελέσματα κλινικών δοκιμών θα αξιολογηθούν από γιατρούς και θα δημοσιευθούν το 1ο τρίμηνο του 2024.
Double-blinded, placebo-controlled clinical trial (n=173) to measure the effectiveness and safety of Flow’s at-home tDCS depression treatment (2023).
Τα πραγματικά δεδομένα του Flow δείχνουν ότι λιγότερο από το 2% αναφέρουν μικρές παρενέργειες, όπως πονοκεφάλους και ερεθισμό του δέρματος.
Σε μία μελέτη του 2020 διαπιστώθηκε ότι οι επιδράσεις είναι ήπιες, παροδικές και αρκετά ανεκτές.
Για την πλειοψηφία που παίρνει αντικαταθλιπτικά, οι παρενέργειες είναι αναπόφευκτες. Μια μεγάλη διεθνής μελέτη έδειξε ότι το 61% των χρηστών ανέφερε τουλάχιστον 10 ανεπιθύμητες παρενέργειες, όπως αίσθημα συναισθηματικού μουδιάσματος (71%) και τάσεις αυτοκτονίας(50%).
Τα ενθαρρυντικά και συναρπαστικά δεδομένα που παρουσιάζει το Flow προσφέρουν ελπίδα για μια πραγματική πρόοδο στη θεραπεία της κατάθλιψης…μια χρήσιμη παρέμβαση για πολλούς ανθρώπους που πάσχουν από μείζονα κατάθλιψη.
Άλλαν Γιάνγκ
Πρόεδρος Διαταραχών της Διάθεσης, King’s College Λονδίνο
Τα αποτελέσματα του Flow δείχνουν έναν σαφή διαχωρισμό της ενεργού και της ψευδούς θεραπείας σε μια μεγάλη, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή σε διάφορες τοποθεσίες… μια πολύ υποσχόμενη εξέλιξη στη θεραπεία ψυχικής υγείας.
Κόρι Κέλλερ
Επίκουρος Καθηγητής Ψυχιατρικής και Επιστημών Συμπεριφοράς, Stanford University
Το Flow έχει κερδίσει δημοτικότητα μεταξύ των ασθενών μας. Αυτή η θετική αποδοχή λέει πολλά για την αποτελεσματικότητα και την ικανοποίηση των ανθρώπων που χρησιμοποιούν το Flow.
Δρ. Αζάρ Ζαφάρ
Διευθυντής Έρευνας της Συμμαχίας Γενικής Ιατρικής, NHS GP
Πρωτοποριακή συσκευή για θεραπεία της κατάθλιψης στο σπίτι, σύμφωνα με τον FDA
Εγκεκριμένο από τον Βρετανικό Οργανισμό Τυποποίησης (BSI)
Ιατροτεχνολογικό προϊόν κλάσης IIa με σήμανση CE. Εγκρίθηκε για χρήση στην ΕΕ και στο Ηνωμένο Βασίλειο
Ελεγμένο σύμφωνα με το IEC 60601 για την ασφάλεια των ηλεκτρικών ιατρικών συσκευών
Πάνω από 12.000 άτομα έχουν χρησιμοποιήσει τη συσκευή Flow tDCS. Λιγότερο από το 2% έχουν αναφέρει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αυτή η λίστα περιλαμβάνει γνωστές παρενέργειες από τη συσκευή Flow tDCS (μέχρι τον Αύγουστο του 2023):
Το tDCS ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Οι ακόλουθες συνθήκες δεν είναι αντενδείξεις, αλλά ενδέχεται να απαιτούν πρόσθετες προφυλάξεις – όπως προσεκτική παρακολούθηση:
Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι η θεραπεία με tDCS θα μπορούσε να είναι επιβλαβής κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης. Το ηλεκτρικό ρεύμα στοχεύει απευθείας τον εγκέφαλο χωρίς να επηρεάζει το ορμονικό ή το πεπτικό σύστημα, καθιστώντας το tDCS μια δελεαστική επιλογή για τη θεραπεία της κατάθλιψης κατά την περίοδο του τοκετού.
Ωστόσο, θα χρειαστούν περισσότερες ελεγχόμενες δοκιμές μεγάλης κλίμακας προτού εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα.
Σήμερα, η επιλογή χρήσης του tDCS κατά την περίοδο του τοκετού θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση.
Ενθαρρυντικά αποτελέσματα έρευνας για το tDCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης:
2018 – Kurzeck et al: A systematic review concluding that the scientific evidence for tDCS during pregnancy is sparse but promising.
2019 – Vigod et al: A pilot randomised controlled trial showing promising results for tDCS during pregnancy. There were no serious adverse events.
2022 – Laurin et al: A systematic review including seven studies and 33 women. No serious adverse effects for the mothers or children.
Εβδομάδες 1-3: Περιλαμβάνει 5 συνεδρίες διέγερσης την εβδομάδα, διάρκειας 30 λεπτών η κάθε μία.
Εβδομάδες 4 και μετά:Περιλαμβάνει 1-2 συνεδρίες διέγερσης την εβδομάδα, διάρκειας 30 λεπτών η κάθε μία.
Οι ασθενείς συνήθως βλέπουν αποτελέσματα εντός των πρώτων 3 εβδομάδων της θεραπείας. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της κατάθλιψης και τη χρονιότητα σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση. Μια πρόσφατη μελέτη RCT έδειξε ότι το 57% των συμμετεχόντων με μέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη έφτασε σε ύφεση μέσα σε 10 εβδομάδες.
Οι κλινικοί γιατροί μπορούν να δημιουργήσουν προσαρμοσμένα προγράμματα.
Υπάρχουν επί του παρόντος στοιχεία επιπέδου Β (πιθανή επίδραση) για τη χρήση του tDCS σε διάφορες παθήσεις. Μερικές από αυτές τις καταστάσεις αντιμετωπίζονται στοχεύοντας στην ίδια περιοχή με τη συσκευή Flow tDCS - τον αριστερό ραχιαίο προμετωπιαίο φλοιό (DLPFC).
Η θεραπεία tDCS στοχεύει συνήθως το αριστερό DLPFC σε:
Μια μειοψηφία μελετών έχει χρησιμοποιήσει το αριστερό DLPFC ως στόχο για τη θεραπεία διαταραχών του πόνου.
Η θεραπεία tDCS συνήθως στοχεύει άλλες περιοχές του εγκεφάλου σε:
Αποδεικτικά στοιχεία επιπέδου Γ
Υπάρχουν επί του παρόντος στοιχεία επιπέδου Γ (πιθανή επίδραση) για τη χρήση του tDCS σε:
ΔΕΠΥ
Υπάρχουν πολλά υποσχόμενα και αυξανόμενα στοιχεία για τη των συμπτωμάτων ΔΕΠΥ με θεραπεία tDCS.
Το 2022, μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη δοκιμή έδειξε ότι η κατ' οίκον θεραπεία tDCS βελτίωσε σημαντικά την προσοχή σε 64 ενήλικες ασθενείς με ΔΕΠΥ. Η θεραπεία χρησιμοποίησε την άνοδο πάνω από το δεξί DLPFC.
Κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι οι συνεδρίες tDCS μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τουλάχιστον 6 μήνες χωρίς αλλαγές στις παρενέργειες, υποδηλώνοντας ότι η θεραπεία είναι κατάλληλη για μακροχρόνια χρήση.
Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι οι παρενέργειες θα αυξάνονταν πέραν των 6 μηνών, αλλά υπάρχουν λίγες τέτοιες μακροχρόνιες μελέτες.
Συγκριτικά, οι περισσότερες κλινικές μελέτες για αντικαταθλιπτικά φάρμακα συνεχίζονται για μέγιστο διάστημα 5 μηνών.
Υπάρχουν πολλά υποσχόμενα στοιχεία που υποδεικνύουν ότι το tDCS μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της υποτροπής σε εθισμένα άτομα.
Δείτε τα παρακάτω παραδείγματα:
2019 – Aparicio et al: Μετά το αρχικό πρωτόκολλο των 15 συνεδριών tDCS, προσφέρθηκαν στους συμμετέχοντες 2 εβδομαδιαίες συνεδρίες tDCS για 6 μήνες. Η θεραπεία ήταν πολύ υποφερτή με σχετικά χαμηλά επίπεδα υποτροπής.
2013 – Valiengo et al: Το tDCS ήταν αποτελεσματικό τόσο ως θεραπεία στην οξεία φάση της κατάθλιψης όσο και ως πρόληψη της υποτροπής.
Η κλινική δοκιμή θα εξεταστεί από ομοτίμους επαγγελματίες και θα δημοσιευθεί το 1ο τρίμηνο του 2024. Στο μεταξύ, μπορείτε να ακούσετε τον Κλινικό Διευθυντή της Flow, Ντάνιελ να μιλά για τη μεθοδολογία και τα αποτελέσματα σε ένα διαδικτυακό σεμινάριο, εδώ.